药品生产企业与药品经营企业的经营范围是有区别的，在我国药品管理法规体系中对其是分别管理的。如国家食品药品监管局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》要求：“为规范中药饮片的生产管理，在企业申报中药饮片认证和核发中药饮片药品GMP证书时，其认证范围应注明含毒性饮片、含直接服用饮片及相应的炮制范围，包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制等。”2005年国家食品药品监管局在《换发〈药品生产许可证〉的通知》附录中对《药品生产许可证》中生产范围填写规则也作出了同样规定。

　　以上规定已明确，中药饮片生产企业是从事中药饮片炮制加工的专业单位，其经营范围应当符合《药品生产许可证》规定的范围，突出产品的生产性质，即应当从市场购进中药材后按炮制规范进行加工，制成一定规格的饮片后进行销售。《中药药典》2005年版对“药材炮制”的定义是：“将药材经净制、切制、炮制处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。”药材不需炮制或分装而直接销售的品种如三七、蜈蚣、红参、西洋参等，饮片生产企业不应经营，应由医药经营公司直接经营。而已经实施批准文号管理的中药材，饮片生产企业就更不能经营了。